16år og oppover
Deltagelse for deg fra 16 år og oppover
DELTAGELSE
Deltagelse ved dette prosjektet vil innebære en MR undersøkelse av hjernen på Rikshospitalet, en nevropsykologisk undersøkelse på Psykologisk Institutt og utfylling av noen digitale spørreskjemaer. Hvis du ikke har mulighet eller ønske om å delta på disse undersøkelsene har vi ulike alternativer som kan passe deg.
De mulige alternativene ved deltagelse på dette prosjektet:
Alternativ 1: MR, nevropsykologisk undersøkelse og spørreskjemar
Alternativ 2: Nevropsykologisk undersøkelse og spørreskjemaer
Alternativ 3: Spørreskjemaer
Som kompensasjon for tidsbruk og reiseutgifter vil alle deltagere motta gavekort med verdi fra 150 til 1250 kr basert på hvor mange undersøkelser man tar del i.
Nevropsykologisk undersøkelse vil foregå på psykologisk institutt og er estimert til å ta rundt 3 timer.
MR undersøkelsen vil foregå på Rikshospitalet og er estimert til å ta rundt 1 time.
Vi vil sende elektroniske spørreskjemaer via e-post, som vi gjerne ønsker at skal besvares i forkant av undersøkelsene. Det er estimert å ta rundt 30-45 minutter å svare på alle spørreskjemaer.
Oversikt over undersøkelsene:
Elektroniske spørreskjemaer
Deltager vil bli bedt om å fylle ut spørreskjema digitalt over e-post om bl.a. sosial fungering, søvn, fysisk aktivitet, bruk av rusmidler, mental helse, hendelser, familieliv og annen informasjon om bakgrunn og sosiodemografi. I tillegg til dette har vi et klinisk spørreskjema som omhandler familiehistorie, medisinsk historie, sykdommer og nåværende problemer. Dersom svarene indikerer at du har såpass store vansker at psykologen i teamet anser det nødvendig å følge opp, vil vi gi beskjed og hjelpe deg med videre henvisning hvis ønskelig.
Nevropsykologisk undersøkelse og fysiologiske mål på Psykologisk Institutt
Nevropsykologisk undersøkelse
Første del består i å løse ulike oppgaver, hvorav noen løses på en PC og andre med penn og papir. Oppgavene krever en del konsentrasjon, men medfører ellers ikke noe ubehag. Ettersom noen av oppgavene innebærer å lese informasjon på et ark eller på en dataskjerm, er det viktig at du tar med deg lese- og/eller TV-briller dersom du bruker det. I likhet med MR-undersøkelsen er ikke dette en klinisk test. Hvis vi likevel skulle oppdage noe som en psykolog mener burde følges opp klinisk, vil vi ta det opp, og hjelpe til med kontakt med fastlege for å få en henvisning til en utredning om man ønsker det.
Fingertupp-blodprøve og gentest
For de som samtykker vil vi også ta en fingertupp-blodprøve. Dette er ikke nødvendig for å være med i resten av prosjektet. Gjennom denne prøven kan vi få oversikt over ulike næringsstoffer, proteiner og andre markører som kan være relevant for hjernens funksjon. Vi vil også spørre deg om en genprøve. Gentesten er basert på spytt eller at en bomullspinne stryker av celler fra innsiden av kinnet. Dette gjør ikke vondt, og er uten risiko. Hvorvidt du samtykker til genprøven vil ikke ha noen konsekvenser for om du kan delta i forskningsprosjektet. Se mer om hensikt med genprøver under.
Måling av kroppsmassesammensetning
Vi måler høyde, vekt og kroppsmassesammensetning. Det sistnevnte skjer ved såkalt bioelektrisk impedans-måling, som innebærer at du står på en slags badevekt og holder et håndtak i hver hånd i ca. 1 minutt. Undersøkelsen innebærer ikke noe ubehag eller noen kjent risiko.
Søvnvaner og fysisk aktivitetsnivå
Vi ønsker også å måle aktivitet og søvnmønster, og vi vil derfor spørre deg om å bruke en aktigraf som man skal gå med i totalt 7 dager. Aktigraf er et slags armbånd som kontinuerlig måler bevegelse, temperatur og lysnivå. På den måten vil den gi oss informasjon om aktivitet og søvnmønster. Du kan gjøre akkurat som du pleier i hverdagen mens du går med aktigrafen. Aktigrafen er vanntett.
MR undersøkelse på Rikshospitalet
Formålet med MR-skanningen er å undersøke hjernestrukturer og deres forbindelser. MR er en vanlig metode både i klinisk praksis og forskning, og ved undersøkelsen tar man bilder av hjernen uten bruk av ioniserende stråling. det er ingen kjente bivirkninger ved den magnetstyrken som benyttes her (3 Tesla).
Under MR undersøkelsen vil deltageren ligge med overkroppen inne i en “tunnel” med åpninger i begge ender og en diameter på ca 60 cm. Skanningen tar omtrent en time. Personer med kjent klaustrofobi bør ikke delta i undersøkelsen. Deltageren vil hele tiden kunne kommunisere med både radiografen som tar bildene. MR maskinen vil bråke en del, og deltageren vil derfor få hørselsvern.
Av sikkerhetsmessige årsaker er det viktig å merke seg at personer med pacemaker eller metall i kroppen, samt gravide, ikke kan undersøkes eller være med inn i selve skannerrommet. Deltaker kan ikke ha på smykker og klær med metall i, da det kan forstyrre kvaliteten på bildene.
MR-bildene vil bli sett på av en radiolog ved Rikshospitalet for sykdom eller skade, selv om det ikke er grunn til å forvente dette hos deltagere i studien. I enkelte tilfeller kan man allikevel oppdage tilstander som bør følges opp klinisk. Friske personer kan også vise store normale forskjeller, og i noen tilfeller kan det være vanskelig å avgjøre umiddelbart om noen mindre vanlige trekk kan være i betydning. I slike tilfeller kan man måtet gjøre en videre undersøkelse, men dette vil sjeldent være aktuelt.
Deltakelse i forskningsprosjektet skal ikke anses som en MR-utredning eller en garanti for at eventuell skade eller sykdom blir oppdaget og fulgt opp. Formålet med MR-undersøkelsen i dette prosjektet er først og fremst å undersøke relativt små gruppeforskjeller i hjernen.
For å kunne delta i dette prosjektet må du:
Ha norsk som morsmål, eller kunne flytende norsk muntlig og skriftlig
Ha normal hørsel
Ikke ha noen kjent sentralnervøs skade/sykdom (f.eks. slag, MS, Parkinsons)
Ikke være gravid (gjelder kun MR)
Ikke ha klaustrofobi (gjelder kun MR)
Ved bruk av MR kan metall og implantater i kroppen være problematisk. Dersom du har det er det derfor VIKTIG at du informerer oss om dette.
Frivillig deltakelse og samtykke
Deltakelse i prosjektet er frivillig, og du samtykke til å delta ved å signere en samtykkeerklæring vi vil sende elektronisk. Du kan når som helst og uten grunn trekke samtykket ditt. Hvis du trekker tilbake samtykket, blir dine opplysninger og biologiske materiale ikke brukt i videre forskning. Du har rett til innsyn i de opplysningene som er lagret om seg, og aktuelle opplysninger kan bli utlevert innen 30 dager etter en samtale med prosjektmedarbeider. Undersøkelsene gjøres primært for forskning på friske personer, ikke for klinisk utredning, og enkelte opplysninger gir derfor ikke mening på individnivå. Du kan også be om sletting av dine opplysninger og destruksjon av biologisk materiale. Dette er imidlertidig ikke mulig hvis informasjonen eller materialet er anonymisert eller publisert, eller hvis det har blitt brukt i tidligere analyser. Hvis du senere ønsker å trekke deg eller har spørsmål om prosjektet, kan du kontakte oss.
Hva skjer med dine opplysninger og prøver?
Dine opplysninger blir kun brukt i henhold til prosjektets formål og planlegges brukt frem til 2031. Utvidelser i bruk eller lagring krever godkjenning fra REK og andre relevante myndigheter. Du har rett til innsyn og korrigering av opplysningene til dine, samt rett til å klage til Datatilsynet.
Informasjonen blir behandlet uten personlig identifiserbare detaljer og kun autorisert personell med taushetsplikt har tilgang. Etter prosjektets slutt lagres dataene i fem år av kontrollhensyn.
Dataene kan muligens deles med andre institusjoner i Norge og utlandet som vi samarbeider med. Universitetet i Oslo sørger for lovlig overføring i samsvar med personvernlovgivningen. Du kan velge å begrense dataoverføring til utlandet når du gir samtykke.
Dine prøver oppbevares i vår biobank ved Universitetet i Oslo og vil bli analysert i Norge.
Genetiske undersøkelser
Vi er interessert i å studere gener, som er ansvarlige for proteindannelsen i kroppen, og forstå hvordan variasjoner i gener påvirker hjernens utvikling og kognitive funksjoner gjennom livet. Vi utfører en omfattende genetisk og epigenetisk studie som krever tilgang til hele genomet.
Vi gir ikke individuelle tilbakemeldinger basert på genprøver, da enkelte gener antas å ha begrenset effekt på egenhånd. Selv om vi fjerner personlig informasjon før analyse, kan genomet teoretisk sett ikke garanteres å være helt anonym. Deltakelse i genprøvetaking er frivillig og påvirker ikke deltakelsen i resten av prosjektet.